不溶性微粒檢測儀維修維護指導規則

不溶性微粒檢測儀維修維護指導規則?

?1. 設備特性與適用范圍?
1.1 普洛帝PLD-601型激光散射法微粒檢測儀，適用于注射劑、眼用制劑等藥品的微粒檢測（符合《中國藥典》0903通則）。
1.2 設備核心參數：

· 檢測范圍：0.5-50μm（可擴展至100μm）

· 流量精度：±2%

· 激光波長：650nm±5nm

?2. 標準化維護流程?
2.1 ?日常操作規范?

· 開機前檢查：確認三級過濾系統壓力表值（0.15-0.25MPa）

· 樣本處理：使用專用注射器（建議BD公司1mL規格），避免氣泡干擾

2.2 ?周期性維護計劃?

?3. 

故障診斷與排除?
3.1 ?典型故障處理?

?現象?：檢測結果重復性差（RSD>5%）
?解決方案?：

1. 檢查采樣針是否彎曲（允許偏差≤0.1mm）

2. 執行傳感器零點重置（長按面板ZERO鍵3秒）

現象?：流量報警（代碼E207）

?處置流程?：

1. 檢查蠕動泵管（建議每500小時更換）

2. 驗證管路連接（參照PLD-601-2025-Q3版裝配圖）

?4. 備件管理?
4.1 關鍵耗材清單：

· 激光器模塊（壽命：8000小時）

· 檢測池密封圈（耐腐蝕硅膠材質）

4.2 采購渠道：必須通過普洛授權經銷商（可查2025年授權名單）

?5. 安全與合規?
5.1 高壓部件維護：

· 斷開電源后需等待10分鐘（電容放電時間）

· 使用絕緣工具（耐壓等級≥1000V）

5.2 數據管理：

· 維修記錄需保存至設備生命周期+1年

· 固件升級前備份原始參數（路徑：SETUP→SYSTEM→ARCHIVE）